Una divisió de Pfizer Inc, la més gran del món drugmaker, ha acordat declarar culpable de dos delictes i pagar dòlars milions d'euros en sancions a establir-se els càrrecs que fraudulenta de promoure la droga Neurontin per una cadena de configuració usosEn un acord anunciat pel govern fiscals dijous, Pfizer unitat Warner-Lambert admetre que agressivament comercialitzat l'epilèpsia fàrmac per mitjans il·lícits per a no relacionats, incloent-hi el trastorn bipolar, el dolor, la migranya, i consum de drogues i alcohol retirada. Una empresa xiulet-bufador, el civil vestit esperonats govern investigacions de Neurontin la campanya de màrqueting, rebrà sobre dòlars. sis milions d'euros, mitjançant la liquidació sota disposicions legals que recompensa als ciutadans per a ajudar a recuperar el govern de diners obtinguda per frau. La liquidació inclou dòlars milions d'euros a pagar quantitats dedicat a Neurontin per la federal programa Medicare i cinquanta estat Medicaid programes per als pobres. A més a més, Pfizer haurà de pagar una dòlars milions penal bé, la segona més gran d'aquest tipus fina mai no imposada a una atenció de salut de frau fiscal, el Departament de Justícia va dir. La fiscalia va dir Warner-Lambert va convertir Neurontin en una superproducció de drogues amb tàctiques com pagar els metges per escoltar les parcel·les per a no aprovat usos i tractar-los de luxe viatges a Hawaii, Florida o el jocs Olímpics d'Atlanta. Un metge rebut gairebé dòlars, a tout Neurontin a les conferències. 'Aquest il·legal i fraudulenta de promoció esquema corromput el procés d'informació confiar en els metges en la seva presa de decisions mèdiques, cosa que posar els pacients de risc, va dir EUA Advocat Michael Sullivan, fiscal en cap del districte federal basada a Boston. Els metges són lliures per receptar medicaments per a usos no especificats en la seva aprovats per la FDA etiquetes, però la FDA prohibeix les drogues empreses de promoció per a aquells off-label usos.
La fiscalia va dir Neurontin és fabricants no es decidia a buscar una ampliat L'etiqueta de la droga, un costós procés que requereix prova sòlida des d'assaigs clínics.
En comptes d'això, l'empresa ha reforçat les vendes a través de agressives estratègies de promoció, fins i tot quan els estudis científics havia demostrat que no era eficaç, el Departament de Justícia va dir.
La tàctica inclòs la plantació de l'empresa operaris en el públic de l'educació mèdica esdeveniments contradir desfavorable comentaris sobre Neurontin, i pagant metges per permetre representants de vendes a seure al pacient en les visites, a la fiscalia, va dir.
Aquests mètodes van ser revelat per la xiulet-bufador, David Franklin, un antic mèdic d'enllaç per a la Warner-Lambert que va interposar plet a favor de la generalitat.
Segons algunes estimacions, tant com el de Neurontin prescripcions eren per off-label utilitza durant la campanya de màrqueting que la fiscalia va dir que es remunta a sobre de. cinc milions el a gairebé dòlars. set milions de dòlars el En una declaració escrita, Pfizer va dir el il·legals va tenir lloc abans de Pfizer adquirit Warner-Lambert l'any. 'Pfizer ha col·laborat plenament amb el govern per resoldre aquest tema, que no va comportar Pfizer pràctica i empleats, l'empresa va dir. 'Pfizer es compromet al compliment de totes cura de la salut de les lleis i de la FDA requisits i uns alts estàndards ètics. Sota l'acord amb la fiscalia, Pfizer va acordar enfortir el seu corporativa compliment del programa de mesures per detectar i evitar off-label màrqueting. L'acord també requereix l'empresa per pagar dòlars trenta-vuit milions civil sancions per danys causats als consumidors en els cinquanta estats i el Districte de Colúmbia. Part d'aquest import a finançar una campanya d'escolarització de dissipar informació falsa sobre Neurontin.
La liquidació no cobreix danys i perjudicis, de qualsevol pacients que han estat sickened per Neurontin, va dir Tom Dresslar, un portaveu de Califòrnia Fiscal General Bill Lockyer.
Els pacients poden presentar personal lesió vestits, va dir. Lockyer dir Califòrnia quota de liquidació total uns quinze milions de dòlars, dels quals dòlars. cinc milions seran utilitzades a reemborsar a l'estat Mèdic programa per innecessari Neurontin prescripcions. Però Califòrnia haurà de tornar més de set milions de dòlars per al govern federal, la qual cobreix aproximadament la meitat del cost de l'estat Medicaid programes. Dresslar dir Lockyer l'oficina de continuar per examinar les drogues de màrqueting per a la prova de l'off-label promoció. 'No anem a deixar les drogues empreses benefici essencialment fent de conillets d'índies de pobres, la gent gran i pacients, o per defraudar als contribuents, va dir. La Pfizer liquidació ve govern de l'escrutini de l'off-label promoció d'ampliació i de com la salut pública assegurança de programes com el privat mèdica plans de buscar maneres de lluitar amb l'encariment dels medicaments de prescripció. Pfizer, s'enfronta a un independent civil vestit a Califòrnia per recuperar les quantitats pagades per off-label Neurontin per pacients individuals i privades plans de salut. També cares govern investigacions de la comercialització de nous fàrmacs va obtenir quan va comprar altres drogues a les empreses. Pfizer cedides fa dos mesos en un reguladora de presentació que el Departament de Justícia és escrutar la comercialització de la Genotropin de l'hormona del creixement i Bextra painkiller, dos fàrmacs a l'empresa afegit a la seva cartera, quan va comprar Pharmacia Corp. de l'any passat Pfizer i un dotzena d'altres drogues a les empreses també estan acusats en un judici per Pennsylvania Fiscal General Jerry Pappert d'inflar les drogues preus amb els costos de comercialització.
Pfizer també de manifest en marxa el federal gran jurat a Maryland, ha buscat el testimoni de l'ex Warner-Lambert treballadors sobre la diabetis de drogues Rezulin, que es va treure al mercat dels EUA el Març del, i després es va lligada a un mínim de fetge relacionats amb la mort.
